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mibe – Gesundheit aus der Mitte Deutschlands

Die GmbH Arzneimittel ist ein leistungsstarker, aufstrebender mittelständischer Arzneimittelhersteller, der im Großraum Leipzig/Halle in einem hochmodernen Arzneimittelwerk Qualitätspräparate entwickelt und herstellt. Das Unternehmen gehört zur Dermapharm Unternehmensgruppe. Nahezu alle Produkte, die die Unternehmensgruppe vertreibt, werden am Standort Brehna von über 700 Mitarbeitern produziert.

Wir suchen Sie für unsere pharmazeutische Entwicklung!

Naturwissenschaftler/ Apotheker (m/w/d)

Standort: Brehna

Steigen Sie bei uns ein – gern ab sofort in einem engagierten Team.

Wir bieten Ihnen:

• neue Herausforderung im Bereich Produktpflege
• klare Verhältnisse, klare Verantwortlichkeiten, klare Strukturen
• ein zufriedenes und angenehmes Team, das sich auf Sie freut
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• attraktive Vergütung sowie weitreichende Sozialleistungen (Mitarbeiterevents, Sportangebote, bezuschusstes Essen im Betriebsrestaurant, Fahrtkostenzuschuss, ….)
• flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitsystem sowie Angebot des mobilen Arbeitens)
• 30 Tage Urlaub sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Ihre Aufgaben:

• Technologische Betreuung von festen, halbfesten und flüssigen Arzneimittel, Kosmetika und Medizinprodukten während des Lebenszyklus des Präparates sowie Neuentwicklung entsprechender Präparate
• Durchführung und Auswertung von Versuchsreihen im Technikums- und Produktionsmaßstab, Verfassen von Versuchsberichten
• Umsetzung von CAPA und Change Control Maßnahmen
• enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Bereichen wie Produktion, analytische Entwicklung, Qualitätsmanagement, Einkauf und Zulassung
• Planung, Durchführung, Auswertung und GMP-konforme Dokumentation der Maßnahmen

Ihre Qualifikationen:

• erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Verfahrenstechnik oder Chemie
• Interesse für wissenschaftliche und technische Zusammenhänge
• Erfahrungen in der pharmazeutischen Entwicklung oder der Herstellung bzw. Zulassung von Arzneiformen, Kosmetika oder Medizinprodukten
• sehr gute Kenntnisse in pharmazeutischer Technologie sowie in instrumenteller Analytik
• souveräner Umgang mit MS Office, insbesondere Word, Excel, Outlook
• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• eigenständige, strukturierte, zielorientierte und konsequente Arbeitsweise

GmbH Arzneimittel
Münchener Str. 15
06796 Brehna
www.mibe.de Bewerben Sie sich jetzt und senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen im pdf.Format an
Personalabteilung[AT]mibegmbh.de

Wir, die mibeTec GmbH, der Spezialist für aktive Medizinprodukte innerhalb der Unternehmensgruppe Dermapharm AG, suchen zur Stärkung unseres wissenschaftlich-technischen Teams einen Mitarbeiter (m/w/d) zur sofortigen Einstellung. Mit unseren consumernahen Medizinprodukten bite away® und Herpotherm® sind wir global erfolgreich tätig. Unsere Entwicklungsprojekte erweitern dieses Portfolio.

Wir suchen Sie für den Standort Brehna, Berlin, Hamburg oder Grünwald!

Naturwissenschaft­ler/Ingenieur/Apotheker/ Regulatory Expert (m/w/d)

Steigen Sie bei uns ein -gern ab sofort- in ein engagiertes und interdisziplinär arbeitendes Team.

Wir bieten Ihnen:

• neue Herausforderungen im Bereich der Medizin­produkteentwicklung und Medizin­produktezulassung
• klare Verhältnisse, klare Verantwortlichkeiten, klare Struktur
• ein zufriedenes und angenehmes Team, dass sich auf Sie freut
• strukturiertes Einarbeiten in die interdisziplinäre Welt unserer Medizinprodukte
• attraktive Vergütung und weitreichende Sozialleistungen
• flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Ihre Aufgaben:

Basierend auf Ihren Erfahrungen im Bereich Medizin­produktezertifizierung oder anderen regulierten Bereichen oder auch Ihren Erfahrungen aus dem Ingenieursbereich, kombiniert mit Ihrem guten Verständnis und Interesse für elektronische Geräte, sind Sie als Zulassungsmanager im Bereich der Entwicklung und Weiterentwicklung für die im Folgenden beschriebenen Aufgaben verantwortlich:

• zusammenstellen und aktualisieren der technischen Dokumentationen unserer Medizinprodukte
• erarbeiten von Zertifizierungsstrategien und Führen von Zertifizierungsverfahren weltweit
• bearbeiten von Prüfberichten der Benannten Stelle sowie anderen Behörden
• erstellen, aktualisieren, prüfen und korrigieren von Produktinformationstexten und Werbematerialien
• mitwirken am Entwicklungs- und Risikomanagementprozess
• unterstützen bei der Vorbereitung und Durchführung von Behördenaudits
• enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktentwicklung, Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung sowie externen Prüfinstituten und anderen Dienstleistern
• interdisziplinäre Koordination von Partnern bei Entwicklung und Produktion inkl. Projektüberwachung

Ihre Qualifikationen:

• erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizin-/elektrotechnisches Studium sowie vergleichbare Qualifikation
• mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Medizin­produkte-/Arzneimittelzulassung oder im reguliert produzierenden Industrieumfeld (z. B. Medizintechnik, Automotive) oder vergleichbare Berufserfahrungen
• sehr gutes Verständnis für medizinische und technische Belange
• Fähigkeit, sich in technische Themen hineinzudenken
• strukturierter Umgang mit Dokumenten, Verständnis für Funktion eines Dokumentenmanagementsystems
• sehr gutes Sprachgefühl sowie sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse (Wort + Schrift)
• ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie Aufge­schlossenheit gegenüber neuen Fragestellungen
• ziel- und ergebnisorientiertes Handeln mit pragmatischer Arbeitsweise sowie Fähigkeiten, Strategien zu entwickeln und Konzepte umzusetzen
• hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbständigkeit und Eigeninitiative
• Erfahrung mit internationalen Partnern und Firmenstrukturen
• sicherer Umgang mit MS Office

mibeTec GmbH
Münchener Str. 15
06796 Brehna Bewerben Sie sich jetzt und senden Ihre Bewerbungsunterlagen im PDF-Format an Personalabteilung[AT]mibegmbh.de

Wir, die mibeTec GmbH, der Spezialist für aktive Medizinprodukte innerhalb der Unternehmensgruppe Dermapharm AG, suchen zur Stärkung unseres wissenschaftlich-technischen Teams einen Mitarbeiter (m/w/d) zur sofortigen Einstellung. Mit unseren consumernahen Medizinprodukten bite away® und Herpotherm® sind wir global erfolgreich tätig. Unsere Entwicklungsprojekte erweitern dieses Portfolio.

Wir suchen Sie für den Standort Brehna, Berlin, Hamburg oder Grünwald!

Naturwissenschaft­ler/Ingenieur/Apotheker/ Regulatory Expert (m/w/d)

Steigen Sie bei uns ein -gern ab sofort- in ein engagiertes und interdisziplinär arbeitendes Team.

Wir bieten Ihnen:

• neue Herausforderungen im Bereich der Medizin­produkteentwicklung und Medizin­produktezulassung
• klare Verhältnisse, klare Verantwortlichkeiten, klare Struktur
• ein zufriedenes und angenehmes Team, dass sich auf Sie freut
• strukturiertes Einarbeiten in die interdisziplinäre Welt unserer Medizinprodukte
• attraktive Vergütung und weitreichende Sozialleistungen
• flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Ihre Aufgaben:

Basierend auf Ihren Erfahrungen im Bereich Medizin­produktezertifizierung oder anderen regulierten Bereichen oder auch Ihren Erfahrungen aus dem Ingenieursbereich, kombiniert mit Ihrem guten Verständnis und Interesse für elektronische Geräte, sind Sie als Zulassungsmanager im Bereich der Entwicklung und Weiterentwicklung für die im Folgenden beschriebenen Aufgaben verantwortlich:

• zusammenstellen und aktualisieren der technischen Dokumentationen unserer Medizinprodukte
• erarbeiten von Zertifizierungsstrategien und Führen von Zertifizierungsverfahren weltweit
• bearbeiten von Prüfberichten der Benannten Stelle sowie anderen Behörden
• erstellen, aktualisieren, prüfen und korrigieren von Produktinformationstexten und Werbematerialien
• mitwirken am Entwicklungs- und Risikomanagementprozess
• unterstützen bei der Vorbereitung und Durchführung von Behördenaudits
• enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktentwicklung, Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung sowie externen Prüfinstituten und anderen Dienstleistern
• interdisziplinäre Koordination von Partnern bei Entwicklung und Produktion inkl. Projektüberwachung

Ihre Qualifikationen:

• erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizin-/elektrotechnisches Studium sowie vergleichbare Qualifikation
• mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Medizin­produkte-/Arzneimittelzulassung oder im reguliert produzierenden Industrieumfeld (z. B. Medizintechnik, Automotive) oder vergleichbare Berufserfahrungen
• sehr gutes Verständnis für medizinische und technische Belange
• Fähigkeit, sich in technische Themen hineinzudenken
• strukturierter Umgang mit Dokumenten, Verständnis für Funktion eines Dokumentenmanagementsystems
• sehr gutes Sprachgefühl sowie sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse (Wort + Schrift)
• ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie Aufge­schlossenheit gegenüber neuen Fragestellungen
• ziel- und ergebnisorientiertes Handeln mit pragmatischer Arbeitsweise sowie Fähigkeiten, Strategien zu entwickeln und Konzepte umzusetzen
• hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbständigkeit und Eigeninitiative
• Erfahrung mit internationalen Partnern und Firmenstrukturen
• sicherer Umgang mit MS Office

mibeTec GmbH
Münchener Str. 15
06796 Brehna Bewerben Sie sich jetzt und senden Ihre Bewerbungsunterlagen im PDF-Format an Personalabteilung[AT]mibegmbh.de